■基本情報
JapicCTI-No. JapicCTI-163426
■試験の名称
試験の名称 がん悪液質を対象とした多施設共同非盲検非対照試験
簡易な試験の名称 ONO-7643 第3相試験
試験実施者 小野薬品工業株式会社
共同開発者  
試験の種類 介入試験(薬剤)
試験の概要 がん悪液質患者にONO-7643を最大12週間投与し,有効性及び安全性を検討する.
■試験の内容
疾患名 がん悪液質
薬剤
試験薬剤名 ONO-7643
試験薬剤INN anamorelin
薬効分類コード 239 (その他の消化器官用薬)
用法・用量 経口投与
対照薬剤名  
対照薬剤INN  
薬効分類コード  
用法・用量  
試験の目的 治療
試験のフェーズ フェーズ3(第3相臨床試験)
試験のデザイン 多施設共同非盲検非対照試験
目標症例数 50
適格基準 1. 大腸がん,胃がん又は膵がんの患者
2. 体重減少が認められた患者

年齢:     20歳以上
性別:     両方
除外基準 1. 同時重複がんを有する患者
2. 経口摂取,消化吸収ができない若しくは影響する疾患を有する患者

評価項目・方法
主要な評価項目 有効性,安全性,薬物動態
主要な評価方法
副次的な評価項目  
副次的な評価方法  
試験実施施設
予定試験期間 2016年10月  〜  2018年8月
試験の現状
被験者募集状況 参加募集終了-試験継続中
試験実施地域 日本
■関連ID
関連ID名称  
関連ID番号  
■関連情報
リンク名称  
リンク先URL  
リンク説明  
■問合せ先
会社名・機関名 小野薬品工業株式会社
問合せ部署名 広報部
連絡先 06-6263-5670(受付時間:土・日・祝日を除く9:00−17:00)
会社名・機関名(Scientific) 小野薬品工業株式会社
問合せ部署名(Scientific) 開発本部
連絡先(Scientific) n.komura@ono.co.jp
■その他
出資の出所
研究費の名称
その他
■履歴情報
更新履歴
2018年5月8日   改訂
2017年2月24日   改訂
2016年11月8日   新規作成