■基本情報
JapicCTI-No. JapicCTI-121840
■試験の名称
試験の名称 SFPPの変形性関節症を対象とした長期投与試験
簡易な試験の名称
試験実施者 大正製薬株式会社
共同開発者 株式会社トクホン
試験の種類 介入試験(薬剤)
試験の概要 変形性関節症患者を対象に、長期間貼付時の安全性を検討する。
■試験の内容
疾患名 変形性関節症
薬剤
試験薬剤名 SFPP
薬効分類コード 264 (鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤)
用法・用量 1日1回貼付
対照薬剤名  
対照薬剤薬効分類コード  
対照薬用法・用量  
試験の目的 治療
試験のフェーズ フェーズ3(第3相臨床試験)
試験のデザイン 多施設共同非対照非盲検試験
目標症例数 200
適格基準 ・外来患者
・長期間のNSAIDs治療を必要とする患者
など


年齢:     20歳以上
性別:     両方
除外基準 ・治験期間中に何らかの手術が予定されている患者
・重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患および悪性腫瘍を合併している患者
など


評価項目・方法
主要な評価項目 安全性
主要な評価方法
副次的な評価項目 有効性
副次的な評価方法
試験実施施設
予定試験期間 2012年5月7日  〜 
試験の現状 終了
被験者募集状況 試験終了
試験実施地域 日本
■関連ID
関連ID名称  
関連ID番号  
■関連情報
リンク名称  
リンク先URL  
リンク説明  
■問合せ先
会社名・機関名 大正製薬株式会社
問合せ部署名 医薬開発部
連絡先 Clinical-trials@po.rd.taisho.co.jp
会社名・機関名(Scientific) 大正製薬株式会社
問合せ部署名(Scientific) 医薬開発部
連絡先(Scientific) Clinical-trials@po.rd.taisho.co.jp
■その他
出資の出所
研究費の名称
その他
■履歴情報
更新履歴
2014年5月29日   改訂
2013年11月7日   改訂
2012年5月25日   新規作成