■基本情報
JapicCTI-No. JapicCTI-121734
■試験の名称
試験の名称 GR121167(ザナミビル)注射液の入院治療を必要とするインフルエンザ感染症患者に対する臨床評価(NAI115215試験)−多施設オープンラベル試験−
簡易な試験の名称
試験実施者 グラクソ・スミスクライン株式会社
共同開発者  
試験の種類 介入試験(薬剤)
試験の概要 インフルエンザ感染入院患者に対するザナミビル注射液600mgの1日2回投与による治療の安全性および忍容性を評価する。
■試験の内容
疾患名 A型またはB型インフルエンザウイルス感染症
薬剤
試験薬剤名 GR121167(ザナミビル)注射液
薬効分類コード 625 (抗ウイルス剤)
用法・用量 ザナミビル注射液600mgを1日2回、5日間点滴静脈内投与
対照薬剤名  
対照薬剤薬効分類コード  
対照薬用法・用量  
試験の目的 治療
試験のフェーズ フェーズ3(第3相臨床試験)
試験のデザイン GSK Clinical Study Register参照
目標症例数
適格基準 GSK Clinical Study Register参照

年齢:     16歳以上
性別:     両方
除外基準 GSK Clinical Study Register参照

評価項目・方法
主要な評価項目 GSK Clinical Study Register参照
主要な評価方法 GSK Clinical Study Register参照
副次的な評価項目 GSK Clinical Study Register参照
副次的な評価方法 GSK Clinical Study Register参照
試験実施施設
予定試験期間
試験の現状 GSK Clinical Study Register参照
被験者募集状況 参加者募集中
試験実施地域
■関連ID
関連ID名称 GSK Study ID
関連ID番号 NAI115215
■関連情報
リンク名称 GSK Clinical Study Register
リンク先URL http://www.gsk-clinicalstudyregister.com/
リンク説明 臨床試験の概要の更なる情報は、リンク先の公開サイトで公開されます(英語)。
■問合せ先
会社名・機関名 グラクソ・スミスクライン株式会社
問合せ部署名 JAPIC iyakuSearch【臨床試験情報】お問い合せ専用フォーム
連絡先 http://glaxosmithkline.co.jp/legal/inquire3_1.html
会社名・機関名(Scientific)
問合せ部署名(Scientific)
連絡先(Scientific)
■その他
出資の出所
研究費の名称
その他
■履歴情報
更新履歴
2015年2月26日   改訂
2012年1月16日   新規作成