JapicCTI-No. 組織名 / sponsor name 試験の名称 / study title  
JapicCTI-205349 武田薬品工業株式会社 日本人の健康成人を対象としてTAK-935を用量漸増単回及び反復投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第1相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Ascending Dose and Multiple Doses with Titration of TAK-935 in Healthy Japanese Subjects
JapicCTI-205300 武田薬品工業株式会社 治療歴のある成人GPC3発現固形がん患者を対象としたTAK-102の非盲検、用量漸増、第1相First-in-Human試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited An Open-Label, Dose Escalation, Phase 1, First-in-Human Study of TAK-102 in Adult Patients With GPC3-Expressing Previously Treated Solid Tumors
JapicCTI-205296 武田薬品工業株式会社 パーキンソン病患者に対するデジタルデバイスを用いた在宅モニタリングを含むオンライン診療、オンライン服薬指導及び処方薬搬送を行うプラットフォームの有用性及び課題を検討する観察研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited An observational study to investigate utility and issue of a platform that performs the online examination with monitoring using digital devices, online instruction on the use of drugs and delivering drugs for patients with Parkinson's disease
JapicCTI-205186 武田薬品工業株式会社 ザファテック錠25 mg特定使用成績調査「高度腎機能障害又は末期腎不全を合併する2型糖尿病患者での長期使用に関する調査」 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Specified Drug-Use Survey of Zafatek Tablets "Survey on Long-term Use in Type 2 Diabetes Mellitus Patients with severe renal impairment or end-stage renal disease"
JapicCTI-205178 武田薬品工業株式会社 情動脱力発作を伴う/伴わないナルコレプシー(ナルコレプシータイプ1/2)患者を対象としたTAK-994の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増反復経口投与試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Rising Oral Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-994 in Patients With Narcolepsy With or Without Cataplexy (Narcolepsy Type 1 or Narcolepsy Type 2)
JapicCTI-205164 武田薬品工業株式会社 クローン病患者コンピュータモデルを評価するレトロスペクティブ研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A retrospective chart review to evaluate a personalized predictive digital Crohn's disease computational model
JapicCTI-195090 武田薬品工業株式会社 アドセトリス点滴静注用50 mg特定使用成績調査「再発又は難治性のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫及びホジキンリンパ腫(小児のみ)」 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Special Drug Use Surveillance for Adcetris Intravenous Infusion 50 milligrams "Relapsed or refractory CD30-positive peripheral T cell lymphoma or Hodgkin Lymphoma (only pediatric patients)"
JapicCTI-195087 武田薬品工業株式会社 特発性過眠症患者を対象とした静脈内単回投与TAK-925の第1b相無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1b Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study of a Single Intravenous Infusion Dose of TAK-925 in Patients With Idiopathic Hypersomnia
JapicCTI-195027 武田薬品工業株式会社 日本人の健康成人男性を対象にTAK-123 を点滴静注したときの薬物動態、安全性及び忍容性を検討する単施設、非盲検、第1 相臨床試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Single Center, Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of TAK-123 after Intravenous Infusion in Japanese Healthy Adult Male Subjects
JapicCTI-195014 Dyax Corp.,(Shire plcの間接所有完全子会社)(Shire plcは武田薬品工業株式会社の完全子会社) 日本人遺伝性血管性浮腫患者を対象にlanadelumab(SHP643)の有効性及び安全性を評価する第3相多施設共同非盲検試験 閲覧
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Dyax Corp. (a wholly-owned, indirect subsidiary of Shire plc) A Phase 3 Multi-center, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lanadelumab (SHP643) in Japanese Subjects with Hereditary Angioedema
JapicCTI-195000 武田薬品工業株式会社 非小細胞肺癌患者を対象とした経口EGFR/HER2 阻害薬TAK-788(AP32788)の安全性、薬物動態及び抗腫瘍活性を検討する第1/2 相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1/2 Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of the Oral EGFR/HER2 Inhibitor TAK-788 (AP32788) in Non-Small Cell Lung Cancer
JapicCTI-194915 武田薬品工業株式会社 アレクチニブ又はセリチニブによる治療中に進行したALK 融合遺伝子陽性(ALK+)進行期非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対するBrigatinib の国際共同第2 相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Brigatinib in Patients With Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive (ALK+), Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Progressed on Alectinib or Ceritinib
JapicCTI-194830 武田薬品工業株式会社 エンタイビオ点滴静注用300 mg特定使用成績調査〔クローン病〕 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Specified Drug-Use Survey on Entyvio for IV Infusion 300 mg [Crohn's Disease]
JapicCTI-194825 武田薬品工業株式会社 日本におけるパーキンソン病患者の運動機能を特徴付けることを目的としたウェアラブルマルチセンサー技術の応用に関する観察研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited An Observational Study for the Application of Wearable, Multi-Sensor Technology to Characterize Motor Function of Parkinson's Disease Patients in Japan
JapicCTI-194646 武田薬品工業株式会社 病院の医療情報データを用いた脂質異常症患者における多価不飽和脂肪酸製剤投与下の血清脂肪酸分画の治療実態に関する後ろ向き観察研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Retrospective Chart Review on Serum Levels of Omega-3 and Omega-6 Polyunsaturated Fatty Acids in Patients Treated with or without Omega-3 Fatty Acid Ethyl Esters
JapicCTI-194636 武田薬品工業株式会社 Web調査を用いた2型糖尿病治療の満足度、治療アドヒアランス、治療中断およびclinical inertiaに関連する因子の検討 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Web-based questionnaire study to investigate patients' and physicians' perspectives regarding factors affecting patients' satisfaction and adherence to treatment, continuation/discontinuation of treatment, and clinical inertia in type 2 diabetes management
JapicCTI-194615 武田薬品工業株式会社 医師および患者アンケート調査による脂質異常症治療薬の治療中断の実態解明 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Web-based questionnaire survey for the consciousness of patients and doctors about the discontinuation of dyslipidemia treatment
JapicCTI-194603 武田薬品工業株式会社 エンタイビオ点滴静注用300mg特定使用成績調査【潰瘍性大腸炎】 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Specified Drug-Use Survey on Entyvio for IV Infusion 300 mg [Ulcerative Colitis]
JapicCTI-194587 武田薬品工業株式会社 健康成人男性を対象としたTAK-438OD錠(口腔内崩壊錠)水なし投与時(試験1)とTAK-438OD錠水あり投与時(試験2)のTAK-438錠との生物学的同等性の検討を目的とした第1相非盲検クロスオーバー試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Randomized, Open-Label, Single-Dose, 2x2 Crossover Phase 1 Study to Evaluate the Bioequivalence of TAK-438 OD (Orally Disintegrating) 20 mg Tablet When Administered without Water (Study 1) or with Water (Study 2) and TAK-438 20 mg Tablet When Administered with Water in Japanese Healthy Volunteer Male Subjects
JapicCTI-194584 武田薬品工業株式会社 日本人非小細胞肺癌患者を対象とした経口EGFR/HER2阻害薬TAK-788の第1/2相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1/2 Study of the Oral EGFR/HER2 Inhibitor TAK-788 in Japanese Non-Small Cell Lung Cancer Patients
JapicCTI-184225 武田薬品工業株式会社 直近のプラチナ製剤を含む化学療法で完全奏効又は部分奏効が得られたプラチナ製剤感受性の再発性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の日本人患者を対象としてniraparibの安全性を評価する、第2相、多施設共同、非盲検、単群試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Safety of Niraparib in Japanese Patients With Platinum-sensitive, Relapsed Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Who Achieved CR or PR in the Last Chemotherapy Containing Platinum-based Anticancer Agents
JapicCTI-184224 武田薬品工業株式会社 3又は4ラインの前治療歴を有する進行・再発性の高悪性度漿液性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の日本人患者を対象としてniraparibの有効性及び安全性を評価する、第2相、多施設共同、非盲検、単群試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Niraparib in Japanese Patients With Advanced, Relapsed, High-grade Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Who Have Received 3 or 4 Previous Chemotherapy Regimens
JapicCTI-184221 武田薬品工業株式会社 同種造血幹細胞移植を受ける患者の腸管急性移植片対宿主病予防におけるベドリズマブの有効性及び安全性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vedolizumab in the Prophylaxis of Intestinal Acute Graft Versus-Host Disease in Subjects Undergoing Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
JapicCTI-184207 武田薬品工業株式会社 健康成人及びナルコレプシー患者を対象としたTAK-925の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学的作用を評価する3パート、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増反復投与試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A 3-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Rising Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TAK-925 in Healthy Volunteers and Patients with Narcolepsy
JapicCTI-184206 武田薬品工業株式会社 特発性又は糖尿病性の症候性胃不全麻痺患者を対象として末梢選択的ドパミンD2/D3受容体拮抗薬であるTAK-906を1日2回経口投与したときの有効性及び安全性を検討する後期第2相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Twice-Daily Oral Administration of a Peripherally Acting Dopamine Receptor D2/D3 Antagonist, TAK-906 for the Treatment of Adult Subjects With Symptomatic Idiopathic or Diabetic Gastroparesis
JapicCTI-184182 武田薬品工業株式会社 アドセトリス点滴静注用50mg一般使用成績調査「未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫」 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. Drug Use Surveillance for ADCETRIS Intravenous Infusion "Untreated CD30-Positive Hodgkin's Lymphoma"
JapicCTI-184181 武田薬品工業株式会社 アジレクト錠特定使用成績調査「長期使用」 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. AZILECT Tablets Special Drug Use-Results Survey "Survey on Long-term Safety"
JapicCTI-184145 武田薬品工業株式会社 クローン病に伴う肛門周囲複雑瘻孔の治療におけるCx601の有効性及び安全性を検討する第3相多施設共同非盲検非対照試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Phase 3, Multicenter, Open-Label, Uncontrolled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cx601 in the Treatment of Complex Perianal Fistulas in Adult Patients with Crohn's Disease
JapicCTI-184127 武田薬品工業株式会社 アジア人の健康成人を対象としてTAK-831を単回及び反復投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学的作用を検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第1相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1 Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of TAK 831 in Healthy Adult Asian Subjects
JapicCTI-184018 武田薬品工業株式会社 抗がん剤による全身治療歴を有する日本人進行性肝細胞癌患者を対象としたCabozantinibの第2相非盲検単群試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Phase 2, Open-Label, Single-Arm Study of Cabozantinib in Japanese Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma Who Have Received Prior Systemic Anticancer Therapy
JapicCTI-183981 武田薬品工業株式会社 リュープロレリン酢酸塩注射用キット11.25 mg 特定使用成績調査「全例調査:球脊髄性筋萎縮症(SBMA)」 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. Specified Drug-Use Survey of Leuprorelin Acetate Injection Kit 11.25 mg "All-Case Investigation: Spinal and bulbar muscular atrophy (SBMA)"
JapicCTI-183980 武田薬品工業株式会社 トレラグリプチン錠 特定使用成績調査「2型糖尿病 長期投与」 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. Specified Drug-Use Survey of Trelagliptin Tablets "Survey on long-term use in patients with type 2 diabetes mellitus"
JapicCTI-183979 武田薬品工業株式会社 アログリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠 特定使用成績調査「腎機能障害を有する又は肝機能障害を有する又は高齢の2型糖尿病患者での長期使用に関する調査」 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited Specified Drug-Use Survey of Alogliptin and Metformin Hydrochloride Combination Tablets "Survey on long-term use in type 2 diabetes mellitus patients with renal or hepatic impairment or advanced age"
JapicCTI-183911 武田薬品工業株式会社 進行性固形がん患者を対象としたniraparibの第1相非盲検単独投与試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1, Open-label Study of Niraparib as Single Agent in Patients With Advanced Solid Tumors
JapicCTI-183885 武田薬品工業株式会社 健康成人男性を対象としたTAK-438ASA錠の単回投与時とTAK-438錠及びアスピリン腸溶錠の併用単回投与時の生物学的同等性の検討(試験1)及びTAK-438ASA錠の食事の影響の検討(試験2)を目的とした第1相非盲検クロスオーバー試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1, Randomized, Open-Label, Crossover Study to Evaluate the Bioequivalence of Single Oral Dose of TAK-438ASA tablet and Single Oral Dose of TAK-438 tablet plus Aspirin Enteric-Coated tablet (Study 1) and the Food Effect of Single Oral Dose of TAK-438ASA tablet (Study 2) in Healthy Adult Male Subjects
JapicCTI-183863 武田薬品工業株式会社 健康成人を対象としてLu AA21004 20 mg 錠とLu AA21004 10 mg 錠を単回投与したときの生物学的同等性を検討する臨床第1相、無作為化、非盲検、2×2 クロスオーバー試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Randomized, Open-Label, 2x2 Crossover Phase 1 Study to Evaluate the Bioequivalence of Single Oral Dose of Lu AA21004 20 mg tablet and 2x Lu AA21004 10 mg tablets in Healthy Adult Subjects
JapicCTI-183860 武田薬品工業株式会社 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法の多施設共同前向き観察研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Prospective, Multicenter, Observational Study in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma Patients Treated with Ixazomib plus Lenalidomide and Dexamethasone
JapicCTI-183856 武田薬品工業株式会社 健康成人男性を対象にTAK-536小児用製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第1相無作為化非盲検クロスオーバー試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Randomized, Open-Label, Cross-over Phase 1 Study to Evaluate the Food Effect of Single Oral Dose of TAK-536 Pediatric Formulation in Healthy Adult Male Subjects
JapicCTI-183848 武田薬品工業株式会社 高リスク骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病又は低芽球比率急性骨髄性白血病の患者に対する一次治療としてのPevonedistat+アザシチジン併用投与とアザシチジン単独投与を比較する第3相ランダム化非盲検比較試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A Phase 3, Randomized, Controlled, Open-label, Clinical Study of Pevonedistat Plus Azacitidine Versus Single-Agent Azacitidine as First-Line Treatment for Patients With Higher-Risk Myelodysplastic Syndromes, Chronic Myelomonocytic Leukemia, or Low-Blast Acute Myelogenous Leukemia
JapicCTI-183839 武田薬品工業株式会社 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした注射用プロテアソーム阻害剤投与後のイキサゾミブとレナリドミド及びデキサメタゾン併用療法における有効性と安全性の多施設共同オープン試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. An Open-label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ixazomib in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma Initially Treated with an Injection of Proteasome Inhibitor-Based Therapy
JapicCTI-183823 武田薬品工業株式会社 日本人ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたBrigatinibの単群多施設共同第2相試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Single-Arm, Multicenter, Phase 2 Study of Brigatinib in Japanese Patients With ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
JapicCTI-183822 武田薬品工業株式会社 東アジア人の成人進行固形がん患者を対象としてTAK-228(TORC1/2阻害剤)を単独投与したときの安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第1相非盲検試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of TAK-228 (a Catalytic TORC1/2 Inhibitor) as Single Agent in Adult East Asian Patients with Advanced Nonhematological Malignancies
JapicCTI-173818 武田薬品工業株式会社 初発の進行期ホジキンリンパ腫の小児患者を対象としたブレンツキシマブ ベドチン+アドリアマイシン、ビンブラスチン及びダカルバジンの非盲検試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited An Open-Label Study of Brentuximab Vedotin + Adriamycin, Vinblastine, and Dacarbazine in Pediatric Patients With Advanced Stage Newly Diagnosed Hodgkin Lymphoma
JapicCTI-173797 武田薬品工業株式会社 健康成人男女を対象にBLB-750を筋肉内接種したときの免疫原性及び安全性を検討する第4相非盲検試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. An Open-label Phase 4 Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Intramuscular Injections of BLB-750 in Healthy Adult Subjects
JapicCTI-173771 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ ベドチン再治療を施行された再発又は難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫の後方視的調査研究 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Retrospective Study of Safety and Efficacy for Re-treatment of Brentuximab-Vedotin (BV) in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) classical Hodgkin Lymphoma (cHL)/ systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma (sALCL)
JapicCTI-173763 武田薬品工業株式会社 VEGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療後に増悪した日本人進行性腎細胞癌患者を対象としたcabozantinibの第2相非盲検単群試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 2, Open-Label, Single-Arm Study of Cabozantinib in Japanese Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma That Has Progressed After Prior VEGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy
JapicCTI-173756 武田薬品工業株式会社 健康成人、健康高齢者及びナルコレプシー患者を対象に、TAK-925を単回投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学的作用を検討するための第1相試験 閲覧
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TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. A First-in-Human, Two-Part Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-925 in Healthy Adult and Elderly Volunteers and Patients with Narcolepsy
JapicCTI-173694 武田薬品工業株式会社 遠隔転移を有する膵癌、遠隔転移を有する結腸・直腸癌及び他の進行性固形がんの患者を対象にTAK-931を単独投与したときの安全性、忍容性及び有効性を評価する第2相非盲検並行群試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited An Open-Label, Phase 2, Parallel Arm Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Activity of TAK-931 Single Agent in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer, Metastatic Colorectal Cancer, and Other Advanced Solid Tumors
JapicCTI-173688 武田薬品工業株式会社 再発又は難治性の全身性ALアミロイドーシス患者を対象としたデキサメタゾン+MLN9708又は医師が選択する治療法の第3相ランダム化非盲検多施設共同安全性・有効性比較試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 3, Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter, Safety and Efficacy Study of Dexamethasone Plus MLN9708 or Physicians Choice of Treatment Administered to Patients With Relapsed or Refractory Systemic Light Chain (AL) Amyloidosis
JapicCTI-173679 武田薬品工業株式会社 東アジア人の成人非ホジキンリンパ腫患者を対象としたTAK-659単剤の第1相非盲検試験 閲覧
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Takeda Pharmaceutical Company Limited A Phase 1, Open-label Study of TAK-659 as a Single Agent in Adult East Asian Patients With Non-Hodgkin Lymphoma